Spiriva (tiotropio): para qué sirve y cómo se inhala

Cómo actúa el tiotropio

El tiotropio es un antagonista muscarínico de acción prolongada, lo que en la práctica se llama anticolinérgico: bloquea los receptores M3 de los bronquios y relaja su musculatura. Su efecto dura más de 24 horas, por eso basta una toma diaria, a la misma hora.

En los ensayos de autorización con las cápsulas, la función pulmonar mejoró de forma significativa en los 30 minutos posteriores a la primera dosis y la mejoría se mantuvo durante 24 horas; el efecto estable se alcanzó en una semana. En otro ensayo descrito en la ficha, con 1.829 pacientes con EPOC de moderada a muy grave, la proporción de pacientes con exacerbaciones bajó del 32,2 % con placebo al 27,8 % con tiotropio.

Es un tratamiento de mantenimiento y no sirve para un broncoespasmo agudo: para eso se usa un broncodilatador de acción rápida, como el de Ventolin. Si su respiración empeora, consulte cuanto antes; si le cuesta mucho respirar y el rescate no le alivia, llame al 112.

Spiriva 18 microgramos y Spiriva Respimat: diferencias

En CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, figuran comercializados dos medicamentos Spiriva, ambos sujetos a prescripción médica, con el mismo principio activo pero distinto dispositivo e indicaciones.

Los 18 microgramos son el contenido de la cápsula; según su ficha técnica, la dosis que sale de la boquilla del HandiHaler es de 10 microgramos. Otras cápsulas de tiotropio, como Braltus con el inhalador Zonda, se presentan directamente por la dosis liberada: 10 microgramos.

Spiriva Respimat en el asma grave

La ficha técnica de Spiriva Respimat lo indica como tratamiento broncodilatador adicional de mantenimiento en pacientes desde 6 años con asma grave que han tenido al menos una exacerbación grave en el año anterior. No se usa nunca solo: en adultos se añade a un corticoide inhalado de al menos 800 microgramos de budesonida al día o equivalente y a, como mínimo, otro controlador; en niños y adolescentes, a las combinaciones que la ficha detalla para cada edad. La dosis es la misma desde los 6 años.

Al empezar no se cambia el corticoide inhalado aunque mejoren los síntomas, y el beneficio completo llega tras varias dosis. En los ensayos de autorización PrimoTinA-asma, en pacientes con síntomas pese a un corticoide inhalado y un broncodilatador de acción prolongada, añadir tiotropio redujo un 21 % el riesgo de exacerbaciones graves frente a placebo. No se han establecido su seguridad y eficacia en niños y adolescentes con asma moderada ni por debajo de los 6 años. El cloruro de benzalconio que contiene puede causar pitos y dificultad para respirar, con más riesgo en personas con asma.

Cómo se usa el HandiHaler

Las cápsulas no se tragan, y el HandiHaler no se usa para otros medicamentos. Saque cada cápsula del blíster justo antes de usarla: una vez abierto un blíster, las cápsulas se usan en los 9 días siguientes, y la que quede expuesta al aire por error se desecha. Pasos que describe la ficha técnica:

• Apriete a fondo el botón perforador y suéltelo; abra del todo el capuchón y después la boquilla.
• Ponga la cápsula en la cámara central y cierre la boquilla hasta oír un clic, con el capuchón abierto.
• Con la boquilla hacia arriba, presione el botón perforador una sola vez y suéltelo.
• Expulse todo el aire, sin soplar nunca dentro de la boquilla.
• Con los labios bien cerrados alrededor de la boquilla y la cabeza recta, inspire despacio y hondo hasta oír o notar vibrar la cápsula; aguante la respiración unos momentos.
• Repita la inhalación para vaciar la cápsula y después tírela.
• Limpie el HandiHaler una vez al mes con agua caliente: tarda 24 horas en secarse al aire, así que conviene hacerlo justo después de una toma. Se desecha a los 12 meses del primer uso.

Cómo se usa el Respimat

Cada dosis son dos pulsaciones seguidas, una vez al día. Antes del primer uso se inserta el cartucho y se prepara el inhalador: con la tapa cerrada se gira la base media vuelta, se abre la tapa y se pulsa hacia el suelo, hasta ver una nube y luego tres veces más. Tras más de 7 días sin uso se libera una pulsación hacia el suelo, y tras más de 21 días se repiten esos pasos hasta ver una nube y otras tres veces.

Cada cartucho da 60 pulsaciones (30 dosis), el indicador avisa cuando quedan menos de 10 y se cambia como máximo 3 meses después de insertarlo; el inhalador admite hasta 6 cartuchos durante un año como máximo. La boquilla se limpia cada semana con un paño húmedo, y los niños lo usan con ayuda de un adulto. Uso diario:

• Con la tapa cerrada, gire la base transparente media vuelta, en el sentido de las flechas, hasta oír un clic.
• Abra la tapa del todo.
• Expulse el aire despacio, cierre los labios alrededor de la boquilla sin tapar las válvulas de aire y apunte hacia el fondo de la garganta.
• Mientras toma aire despacio y hondo por la boca, pulse el botón de liberación y siga inspirando; aguante la respiración 10 segundos o lo que pueda.
• Repita girar, abrir y pulsar para la segunda pulsación, y cierre la tapa.

Efectos secundarios

Muchas reacciones adversas del tiotropio derivan de su efecto anticolinérgico. La más característica es la sequedad de boca: en los ensayos controlados la tuvo cerca del 4 % de los pacientes con las cápsulas y, con Respimat, el 2,9 % en la EPOC y el 0,83 % en el asma. A largo plazo puede asociarse con caries dental.

Con las cápsulas son poco frecuentes, entre otros, el mareo, el dolor de cabeza, la visión borrosa, la tos, la ronquera, el estreñimiento, la candidiasis de boca y garganta, la erupción y la retención de orina. Las fichas técnicas citan como reacciones graves de tipo anticolinérgico el glaucoma, el estreñimiento, la obstrucción intestinal, incluido el íleo paralítico, y la retención de orina, y advierten de que estos efectos pueden aumentar con la edad. Consulte de inmediato si nota:

• Dolor o molestia en los ojos, visión borrosa, halos o imágenes de colores con el ojo enrojecido: pueden ser signos de glaucoma de ángulo estrecho. Lávese los ojos con agua templada, deje el tiotropio y consulte enseguida.
• Opresión en el pecho, tos, pitos o falta de aire justo después de inhalar.
• Erupción, picor o hinchazón de la cara o la garganta después de una dosis.
• Dificultad importante para orinar o un estreñimiento intenso y persistente.

Quién debe tener precaución

No se usa si hay alergia al tiotropio, a algún excipiente o a la atropina y sus derivados, como el ipratropio o el oxitropio. La ficha técnica pide precaución, o desaconseja el uso, en estas situaciones:

• Glaucoma de ángulo estrecho, aumento de tamaño de la próstata u obstrucción del cuello de la vejiga.
• Infarto en los últimos 6 meses, arritmias inestables, potencialmente mortales o que hayan requerido intervención o cambio de tratamiento, o ingreso por insuficiencia cardiaca grave (clase III o IV de la NYHA) en el último año: se excluyeron de los ensayos.
• Insuficiencia renal moderada o grave, con aclaramiento de creatinina de 50 ml/min o menos: solo se usa si el beneficio esperado supera el riesgo.
• Otros anticolinérgicos, como el ipratropio de Atrovent: la combinación no se ha estudiado y no se recomienda.
• Intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa: no deben usarse las cápsulas, que llevan lactosa.
• Fibrosis quística: no se recomienda Spiriva Respimat.

Otros inhaladores, embarazo y olvidos

Según la ficha técnica, el tiotropio se ha usado junto con broncodilatadores simpaticomiméticos, metilxantinas y corticoides orales e inhalados sin evidencia clínica de interacciones. Puede convivir, si el médico lo pauta, con un inhalador combinado de corticoide y broncodilatador de acción prolongada, como Seretide.

En el embarazo los datos son muy limitados y, por precaución, es preferible evitarlo; en la lactancia no se recomienda. El mareo, la visión borrosa o el dolor de cabeza pueden afectar a la conducción.

Si olvida una dosis, úsela en cuanto se acuerde, pero nunca dos a la vez ni dos el mismo día; después siga con su horario. Antes de dejarlo, hable con su médico: al interrumpirlo, los síntomas pueden empeorar.

Cómo solicitar la receta de Spiriva online

Si usa Spiriva y necesita otra receta médica, o quiere que el médico valore si le conviene, rellene el cuestionario médico. No hay videollamada ni llamada: el médico revisa sus respuestas por escrito. Ayuda indicar:

• La presentación: cápsulas de 18 microgramos con HandiHaler o Respimat, y si ya tiene el inhalador o necesita uno nuevo.
• Si es por EPOC o por asma; en el asma, qué corticoide inhalado y qué otros controladores usa, y a qué dosis.
• Las exacerbaciones, los ciclos de corticoide oral y los ingresos del último año.
• El resto de inhaladores y medicamentos, y si tiene glaucoma, problemas de próstata o para orinar, o una enfermedad del corazón.

Qué recibe y quién decide en la farmacia

El médico puede pedirle un informe, por ejemplo el de una espirometría, o aconsejarle una consulta presencial, y deniega la solicitud si el cuestionario no basta para decidir con seguridad. Si la valoración es favorable, le llega por correo electrónico una receta médica en PDF, emitida por el médico, con colegiación polaca (n.º 3211301).

La base del reconocimiento es el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede negarse ante dudas razonables sobre la autenticidad o la validez de la receta. El medicamento se paga en la farmacia, porque esta receta no pertenece al SNS. En medicamentos para el asma y las vías respiratorias verá el resto de inhaladores.