Seretide: qué es y cómo se usa en el asma y la EPOC

Qué contiene Seretide y cómo actúa

El salmeterol es un agonista beta-2 de acción prolongada: abre los bronquios y, según la ficha técnica, su efecto dura al menos 12 horas. El propionato de fluticasona es un corticoide con acción antiinflamatoria en los pulmones que, inhalado a las dosis recomendadas, reduce los síntomas y las exacerbaciones del asma con menos reacciones adversas que un corticoide por vía general. Por eso Seretide se usa todos los días, también sin síntomas.

No debe confundirse con otros medicamentos con fluticasona. El espray nasal Avamys contiene furoato de fluticasona, se aplica en la nariz y está indicado en la rinitis alérgica; Seretide lleva propionato de fluticasona y se inhala hacia los pulmones. Tampoco equivale a otros inhaladores combinados, como Foster, que asocia beclometasona y formoterol.

Presentaciones de Seretide en España

En CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS, Seretide figura comercializado en seis concentraciones, todas sujetas a prescripción médica: tres de polvo para inhalación con el dispositivo Accuhaler y tres de suspensión en envase a presión, el inhalador presurizado. La primera cifra indica los microgramos de salmeterol y la segunda, los de propionato de fluticasona.

Según su ficha técnica, la suspensión en envase a presión solo está indicada en el asma, porque no se ha establecido su seguridad y eficacia en la EPOC. Para la EPOC, la ficha del Accuhaler fija la concentración de 50/500.

Qué dosis recoge la ficha técnica

La pauta la decide el médico según la gravedad y el control de la enfermedad; la ficha técnica marca los márgenes.

En el asma se busca la dosis más baja que mantenga el control. Si sigue controlado con la concentración más baja dos veces al día, el siguiente paso puede ser probar solo con un corticoide inhalado; a criterio del médico, también cabe una sola toma diaria, por la noche o por la mañana según cuándo aparezcan los síntomas. Seretide no está pensado para empezar el tratamiento del asma leve; la ficha admite probarlo durante un tiempo limitado como primer tratamiento de mantenimiento en adultos y adolescentes con asma persistente moderada que necesitan un control rápido, empezando por la concentración más baja.

En niños desde 4 años solo se emplea la concentración más baja, una inhalación de Accuhaler 50/100 o dos de envase a presión 25/50 dos veces al día, sin pasar de 100 microgramos de propionato de fluticasona dos veces al día. No hay datos por debajo de los 4 años.

En la EPOC, los adultos usan una inhalación de Accuhaler 50/500 dos veces al día. No hace falta ajustar la dosis en personas mayores ni con insuficiencia renal; con insuficiencia hepática no hay datos.

Cómo se inhala cada dispositivo

Según el prospecto, si el inhalador no se usa bien, el asma o la EPOC pueden no mejorar como deberían. Pida que le enseñen la técnica y que la revisen a menudo.

Accuhaler: se abre con el pulgar hasta oír un clic y se desliza la palanca para cargar la dosis, sin juguetear con ella, porque cada movimiento gasta un alvéolo. Se expulsa el aire lejos de la boquilla, se inspira por la boca de forma progresiva e intensa y se aguanta la respiración unos 10 segundos. El contador muestra en rojo los números del 5 al 0, cuando quedan pocas dosis.

Envase a presión: antes de estrenarlo se agita y se liberan pulsaciones al aire hasta que el contador marque 120, y si lleva una semana o más sin usarse, se liberan dos. En cada toma se agita, se vacían los pulmones y se pulsa justo después de empezar a tomar aire despacio por la boca.

Entre una inhalación y otra se espera medio minuto. Conviene tener otro inhalador cuando el contador llega a 020. Si cuesta coordinar la pulsación con la inspiración, como puede ocurrir en niños menores de 12 años, la ficha recomienda usarlo con cámara de inhalación, siempre de la misma marca, porque cambiarla puede modificar la dosis que llega a los pulmones.

Después de cada dosis, enjuáguese la boca con agua y escúpala, o cepíllese los dientes: reduce el riesgo de candidiasis y de ronquera.

Por qué no sirve para una crisis

Seretide no alivia un ataque repentino de ahogo. Para eso se necesita un broncodilatador de acción rápida, como el salbutamol de Ventolin, que el prospecto pide llevar siempre encima. Tampoco se empieza en plena exacerbación.

Usar el rescate cada vez más, o notar que alivia menos, indica que el control se pierde: el prospecto pide seguir con Seretide, no añadir inhalaciones por su cuenta y acudir al médico. Un empeoramiento repentino y progresivo puede poner en peligro la vida: si tiene mucha dificultad para respirar y el inhalador de rescate no le alivia, llame al 112. En medicamentos para el asma y las vías respiratorias se explica la diferencia entre el inhalador de rescate y el de fondo.

Efectos secundarios

La ficha técnica recoge como muy frecuentes el dolor de cabeza y la nasofaringitis, aunque los dos se notificaron también con placebo. Entre los frecuentes figuran la candidiasis de boca y garganta, la neumonía en pacientes con EPOC, la bronquitis, la ronquera, la irritación de garganta, la sinusitis, el potasio bajo, los calambres, los dolores articulares y musculares y los hematomas. Son poco frecuentes las palpitaciones, la taquicardia, el temblor, la ansiedad, los trastornos del sueño, las cataratas y la subida de la glucosa.

Puede aparecer un broncoespasmo paradójico: más pitos y más ahogo justo después de inhalar. Se trata con un broncodilatador de acción rápida, se deja Seretide y hay que consultar de inmediato. Con dosis altas mantenidas mucho tiempo, el corticoide puede causar supresión suprarrenal, menor densidad ósea, cataratas o glaucoma y, en niños, retraso del crecimiento, por lo que la ficha recomienda controlar la talla de los niños con tratamientos prolongados. Ante visión borrosa, consulte para que le valore un oftalmólogo.

Si tiene EPOC, avise al médico ante fiebre o escalofríos, más moco o un cambio de su color, o más tos o ahogo: el prospecto los señala como posibles síntomas de neumonía.

Precauciones e interacciones

No se usa si hay alergia a los principios activos o a algún excipiente. El Accuhaler lleva lactosa con proteínas de leche, que puede provocar reacciones en personas alérgicas a la proteína de la leche de vaca, y su ficha indica que no deben usarlo las personas con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa. El médico debe saber si tiene una enfermedad grave del corazón o arritmias, diabetes, tirotoxicosis, potasio bajo o tendencia a tenerlo, tuberculosis pulmonar activa o latente, o una infección respiratoria.

Interacciones que describe la ficha técnica:

• Betabloqueantes, selectivos o no: pueden disminuir o anular el efecto del salmeterol y se evitan salvo razones que obliguen a usarlos.
• Ritonavir, cobicistat, ketoconazol, itraconazol y otros inhibidores potentes del CYP3A: aumentan la exposición a la fluticasona (con ritonavir se han notificado casos de síndrome de Cushing y de supresión suprarrenal) y pueden aumentar la del salmeterol. Se evitan salvo que el beneficio supere el riesgo.
• Eritromicina y otros inhibidores moderados del CYP3A: también pueden aumentar la exposición a la fluticasona.
• Derivados de la xantina, corticoides y diuréticos: pueden acentuar el descenso del potasio, sobre todo en el asma aguda grave.

Embarazo, lactancia y olvidos

Los datos de más de 1.000 embarazos indican que Seretide no produce malformaciones ni toxicidad fetal o neonatal; aun así, la ficha técnica pide usarlo solo si el beneficio para la madre supera el posible riesgo, con la dosis mínima eficaz de fluticasona. En la lactancia se decide valorando el beneficio del tratamiento para la madre y el de la lactancia para el niño. Su efecto sobre la conducción es nulo o insignificante.

Si olvida una dosis, no se aplique una doble: siga con la siguiente a la hora habitual. Si ha usado más de lo indicado, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20).

Cómo solicitar la receta de Seretide online

Si usa Seretide y necesita una nueva receta médica, o quiere que el médico valore si encaja en su caso, rellene el cuestionario médico. No hay videollamada ni llamada: el médico lee sus respuestas y decide. Con un inhalador, estos datos facilitan la valoración:

• La presentación exacta: Accuhaler o envase a presión, y la concentración, por ejemplo 50/250.
• Cuántas inhalaciones usa al día, desde cuándo y quién se lo indicó.
• Si es por asma o por EPOC y cómo está el control: cuántas veces a la semana usa el rescate, si se despierta por la noche y si en el último año ha tenido crisis, ciclos de corticoide oral o ingresos.
• Otros medicamentos, alergias y enfermedades, sobre todo del corazón, del tiroides o diabetes.

Qué recibe y quién decide en la farmacia

El médico puede pedirle un informe o recomendarle una consulta presencial, por ejemplo si el asma no está controlada o ha tenido una crisis reciente, y deniega la solicitud cuando el cuestionario no permite decidir con seguridad. Si la valoración es favorable, recibe por correo electrónico la receta médica en PDF, emitida por el médico, con colegiación polaca (n.º 3211301).

La base del reconocimiento es el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE y, en España, el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede negarse si tiene dudas razonables sobre la autenticidad o la validez de la receta. No es una receta del SNS: el medicamento se paga aparte en la farmacia.