Budesonida en spray nasal: usos

Para qué sirve la budesonida nasal

La budesonida es un glucocorticoide que, aplicado en la nariz, ejerce una acción antiinflamatoria sobre la mucosa. En los ensayos de autorización recogidos en sus fichas técnicas mejoró los síntomas nasales de la rinitis alérgica, como la secreción, los estornudos y la congestión, y la ficha de Budesonida Nasal Aldo-Unión menciona su capacidad de reducir la inflamación y el edema de la mucosa. No es un descongestivo: no despeja la nariz en minutos, sino que actúa sobre la inflamación de fondo cuando se usa con regularidad.

Las indicaciones cambian de una presentación a otra, y solo una de ellas se dispensa sin receta. La tabla resume lo que autoriza cada ficha técnica publicada en CIMA, el registro de medicamentos de la AEMPS.

Corticoide nasal no es lo mismo que corticoide en pastillas

Es una duda habitual entre los pacientes. Aplicada en la nariz, la budesonida actúa sobre todo en la mucosa: según la ficha de Budesonida Alcon, el hígado la transforma con rapidez una vez absorbida, y las de Budena y Budesonida Nasal Aldo-Unión precisan que los efectos generales son mucho menos probables que con los corticoides tomados por vía oral.

Menos probable no significa imposible. Las fichas recuerdan que las dosis excesivas o los tratamientos largos pueden producir efectos propios de los corticoides, como síndrome de Cushing, supresión de la función suprarrenal, retraso del crecimiento en niños y adolescentes, cataratas o glaucoma, y más raramente trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad, sobre todo en niños. Por eso la dosis se ajusta a la mínima que controla los síntomas, y su médico necesita saber si ya usa corticoides para el asma, una alergia o un problema de piel: lo que cuenta es la exposición total.

Dosis de budesonida nasal según la ficha técnica

La dosis depende de la presentación, y la referencia es siempre el prospecto de su envase o la pauta de su médico. Todas las fichas coinciden en individualizar la dosis y, una vez controlados los síntomas, bajar a la mínima que los mantenga; en las presentaciones de 64 microgramos, ese momento suele llegar al cabo de una o dos semanas. En la rinitis estacional, las fichas de Budena, Budesonida Aldo-Unión y Budesonida Alcon aconsejan empezar, siempre que sea posible, antes de la exposición al polen.

Cómo se aplica y cuánto tarda en hacer efecto

La técnica influye en el resultado. Antes del primer uso hay que cebar la bomba: agitar el envase y pulsar varias veces al aire, con el frasco en vertical, hasta que salga una pulverización uniforme. En cada aplicación, suénese con suavidad, agite el envase, introduzca la punta en un orificio y, como indica la ficha de Rhinocort, diríjala hacia el lateral de la nariz, en dirección contraria al tabique. Repita en el otro orificio y limpie el aplicador con un paño limpio.

En cuanto al tiempo de respuesta, la ficha de Rhinocort indica que algunas personas notan alivio desde el primer día, pero que el efecto completo puede tardar varios días y, en ocasiones, hasta dos semanas. En los ensayos de autorización recogidos en las fichas de Rhinocort y Budena, la mejoría de los síntomas nasales frente a placebo apareció en las 10 horas siguientes a la primera dosis. La ficha de Rhinocort recomienda, además, el uso regular para alcanzar el máximo beneficio, así que conviene aplicarla durante todo el periodo indicado y no solo los días de más síntomas.

Efectos secundarios de la budesonida nasal

La mayoría de los efectos adversos son locales. Las fichas técnicas mencionan estornudos justo después de aplicarla, picor y sequedad en la nariz, molestias nasales, sangrado nasal leve o secreción con sangre, dolor o irritación de garganta y ronquera. La ficha de Budesonida Nasal Aldo-Unión clasifica como frecuentes los estornudos, el picor nasal, la sequedad nasal y la disfonía, y como raros el sangrado nasal y la irritación de garganta. En niños de 6 a 12 años, las fichas de Rhinocort y Budena recogen además dolor de cabeza, tos, fiebre, molestias abdominales e infecciones respiratorias, y señalan que a esa edad las erupciones en la piel son frecuentes.

Con menos frecuencia aparecen reacciones alérgicas, como urticaria, picor, erupción o angioedema (hinchazón de la cara, los labios o la lengua), y visión borrosa; la perforación del tabique nasal figura como rara o muy rara, según la ficha. Consulte con su médico si el sangrado se repite o es abundante, si aparece dolor nasal intenso o costras persistentes, si nota cambios en la visión o si los síntomas empeoran pese a aplicarla bien. Una obstrucción que afecta siempre al mismo lado también requiere que un profesional explore la nariz.

Contraindicaciones y precauciones de la budesonida nasal

Todas las fichas técnicas contraindican la budesonida nasal en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Las de Rhinocort 64, Budena 64 y Budesonida Aldo-Unión 64 añaden una segunda contraindicación que conviene tener presente: una infección localizada no tratada que afecte a la mucosa nasal. Las de Budesonida Alcon y Budesonida Nasal Aldo-Unión advierten de que el tratamiento puede enmascarar una infección local, y todas piden precaución ante infecciones por hongos o virus de las vías respiratorias.

Con el uso de corticoides, por vía general o local, se han descrito alteraciones visuales: ante visión borrosa u otro cambio en la vista, pida una valoración oftalmológica. También se han descrito alteraciones de la mucosa nasal y, más raramente, perforación del tabique, por lo que el chorro no debe dirigirse hacia el centro de la nariz. Si durante el tratamiento aparece fiebre persistente u otros signos de infección, consulte.

Antes de empezar, conviene que su médico o su farmacéutico sepa si se encuentra en alguna de estas situaciones, que las fichas técnicas señalan como motivo de consulta o de precaución:

• Usa otro corticoide para el asma, una alergia o un problema de piel.
• Ha estado en contacto con alguien con tuberculosis, varicela o sarampión.
• Tiene sangrados nasales graves o frecuentes, o ha tenido hace poco úlceras nasales, una cirugía nasal o una lesión en la nariz que no ha cicatrizado.
• Le han diagnosticado glaucoma o cataratas, o ha tenido una infección ocular o diabetes.
• Viene de un tratamiento con corticoides por vía general: al pasar a la vía nasal puede aparecer insuficiencia suprarrenal, y algunos pacientes notan al principio dolor articular o muscular, cansancio o depresión.
• Practica deporte con controles antidopaje: la budesonida puede dar un resultado positivo.

Interacciones que recoge la ficha técnica

Según las fichas de Rhinocort y Budena, no se han registrado interacciones entre la budesonida y los medicamentos que se usan para la rinitis, y las de Budena y Budesonida Alcon contemplan añadir un tratamiento para los síntomas oculares de la alergia, como un colirio antihistamínico.

La interacción que más importa es otra: la budesonida se metaboliza sobre todo a través de la enzima CYP3A4, y los fármacos que la inhiben, como el itraconazol, el ketoconazol, la claritromicina, el ritonavir y otros inhibidores de la proteasa del VIH o los medicamentos con cobicistat, pueden aumentar el riesgo de efectos de corticoide en todo el organismo. Las fichas recomiendan evitar esa combinación salvo que el beneficio supere el riesgo y, en ese caso, vigilar al paciente.

Las fichas de Rhinocort y Budena añaden que los estrógenos y los anticonceptivos hormonales pueden aumentar la concentración y el efecto de los corticoides, algo que no se observa con los anticonceptivos orales combinados de dosis baja, y que la budesonida puede dar valores falsamente bajos en la prueba de estímulo con ACTH. Lo que no conviene es añadir por su cuenta, durante días, un descongestivo nasal como la oximetazolina: con el uso prolongado puede provocar congestión de rebote, como explica la ficha de Respir.

Qué presentaciones necesitan receta en España

Depende de la presentación. En CIMA, Rhinocort 64 microgramos figura como medicamento sin receta, dentro de las condiciones de su ficha técnica: adultos, rinitis alérgica y un máximo de 3 meses de uso continuado. Budena 64, Budesonida Aldo-Unión 64, Budesonida Alcon 50 y 100 y Budesonida Nasal Aldo-Unión 100 figuran como medicamentos sujetos a prescripción médica, de modo que la farmacia necesita una receta para dispensarlos. Ninguno es de prescripción especial: no son estupefacientes ni psicótropos.

En la práctica, la presentación sin receta cubre el caso de un adulto con una rinitis alérgica ya conocida. Si se trata de un niño, de pólipos nasales, de una rinitis no alérgica o de un tratamiento de más de tres meses seguidos, hace falta una presentación con receta y el seguimiento de un médico; las fichas de Budesonida Alcon y Budesonida Nasal Aldo-Unión piden revisar la mucosa nasal al menos una vez al año en los tratamientos largos. Sin receta hay también lavados con suero fisiológico o agua de mar y descongestivos para uso puntual, pero ninguno es un corticoide ni actúa igual sobre la inflamación.

Un matiz importante: no toda nariz tapada es una rinitis. La desviación del tabique, el aumento de tamaño de los cornetes o los pólipos pueden dar el mismo síntoma, y distinguirlos exige una exploración.

Presentaciones, genéricos y financiación

La budesonida es el principio activo y en España aparece con varios nombres comerciales; Budesonida Aldo-Unión 64 microgramos lleva la sigla EFG de medicamento genérico. Lo que pone el envase puede cambiar de una dispensación a otra dentro de lo que permite la normativa de sustitución, sin que eso signifique un cambio de tratamiento; ante cualquier duda, pregunte al farmacéutico. La misma sustancia existe también en inhaladores, cápsulas y presentaciones rectales, con indicaciones distintas; los inhaladores se tratan en asma y vías respiratorias.

La financiación por el Sistema Nacional de Salud se decide para cada presentación. Según BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, Budena 64, Budesonida Aldo-Unión 64, Budesonida Alcon 50 y 100 y Budesonida Nasal Aldo-Unión 100 están financiadas con aportación normal cuando la receta es del SNS, mientras que Rhinocort 64 está excluido de la financiación desde marzo de 2018. Una receta privada, como la que se emite tras una valoración online, no es una receta del SNS: con ella, el medicamento se paga en la farmacia sin financiación pública.

No comparta el pulverizador con otras personas, por el riesgo de contagio, y al terminar el tratamiento deseche lo que quede en el envase, como recomiendan las fichas técnicas.

Embarazo, lactancia y uso en niños

Las fichas de Rhinocort y Budena recogen que, según estudios epidemiológicos prospectivos y la experiencia poscomercialización en todo el mundo, la budesonida intranasal no se asocia a un mayor riesgo de malformaciones congénitas cuando se usa al principio del embarazo. Aun así, en el embarazo y la lactancia su uso exige que el beneficio para la madre supere el riesgo para el feto o el lactante, y esa valoración corresponde al médico.

La ficha de Budesonida Alcon es más prudente: señala que no hay evidencia suficiente sobre su seguridad en embarazadas. En la lactancia, las fichas de Rhinocort y Budena indican que la budesonida pasa a la leche, pero que con dosis terapéuticas la exposición del lactante es baja y su uso puede considerarse. Una rinitis mal controlada también altera el descanso, así que la decisión no es automáticamente dejar de tratar, sino elegir bien.

En niños, Budena 64, Budesonida Aldo-Unión 64 y Budesonida Alcon están autorizadas desde los 6 años, con la dosis que indica su ficha, que en estas presentaciones es la misma que en adultos; Rhinocort 64 está indicado solo en adultos. En tratamientos prolongados conviene medir la talla con regularidad y, si el crecimiento se ralentiza, revisar la dosis. En los ensayos de autorización recogidos en la ficha de Budena, en un estudio con niños de 4 a 8 años tratados durante 12 meses, la velocidad de crecimiento fue similar a la del grupo placebo.

Receta de budesonida nasal online

Si su médico ya le diagnosticó una rinitis o una poliposis nasal y usa, o necesita empezar, una presentación con receta, puede solicitarla mediante un cuestionario médico. Todo el proceso es por escrito: usted describe su caso, el médico lo revisa sin cita previa y, si la valoración es favorable, recibe la receta en PDF por correo electrónico; no hay videollamada ni llamada telefónica. Cómo funciona el servicio se explica en la página de receta médica online.

La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.

La receta la firma un médico con colegiación polaca. En España puede dispensarse según el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010, y la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. Si usted es adulto, su rinitis alérgica ya está diagnosticada y el tratamiento no va a superar tres meses seguidos, Rhinocort 64 se dispensa sin receta y no necesita esta valoración.

La decisión corresponde al médico, pero en estas situaciones lo habitual es que indique una exploración presencial en lugar de emitir la receta:

• No existe un diagnóstico previo de rinitis o de pólipos nasales: hace falta que un profesional explore la nariz.
• La obstrucción afecta siempre al mismo lado, sangra o se acompaña de pérdida de olfato: requiere exploración presencial.
• Describe una infección nasal sin tratar, o una cirugía, úlcera o lesión nasal reciente que aún no ha cicatrizado.

Autoría y fuentes de esta ficha

Texto redactado por MEDINOW Sp. z o.o. y revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Los datos médicos proceden de las fichas técnicas publicadas en CIMA y los de financiación, de BIFIMED; los enlaces figuran al final de la página. Esta información no sustituye al prospecto ni a la exploración cuando hace falta. Ante un sangrado nasal que no cede al apretar la nariz, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, acuda a urgencias o llame al 112.