Efedrina Level: qué es la efedrina en comprimidos y cuándo se usa

Qué es Efedrina Level

Efedrina Level es un medicamento oral: cada comprimido, blanco y ranurado, contiene 50 mg de hidrocloruro de efedrina, y el envase trae 24. La ficha técnica precisa que la ranura sirve solo para fraccionar el comprimido y facilitar que se trague, no para dividirlo en dosis iguales. Según esa misma ficha, el medicamento se autorizó por primera vez en España en 1933.

Pertenece al grupo de los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa y beta: al estimularlos, relaja la musculatura lisa de los bronquios y facilita el paso del aire. Por vía oral se absorbe de forma rápida y completa, su semivida de eliminación es de 3 a 6 horas y se elimina por la orina, a una velocidad que depende de la acidez de esta. Esa estimulación no se queda en los bronquios: la ficha relaciona la sobredosis con la estimulación del sistema nervioso central y del aparato cardiovascular, y por eso conviene leer con atención las contraindicaciones e interacciones que se explican más abajo.

Para qué se usa según su ficha técnica

La ficha técnica de Efedrina Level recoge una sola indicación: prevenir y tratar el broncoespasmo, que su prospecto describe como el cierre de los conductos de aire de los pulmones, asociado a ataques agudos de asma bronquial, a la bronquitis espástica o al enfisema pulmonar. Es un medicamento para respirar mejor en esas situaciones; la ficha no recoge ningún otro uso, tampoco como descongestivo nasal.

Para el broncoespasmo del asma existen también broncodilatadores inhalados. La ficha técnica de Ventolin en inhalador, por ejemplo, indica el salbutamol como medicación de rescate en el asma leve, moderada o grave, siempre que no retrase el uso regular de los corticoides inhalados; se explica en la ficha de Ventolin. Qué broncodilatador conviene a cada paciente, y por qué vía, lo decide el médico que conoce su enfermedad; esta página no compara tratamientos ni recomienda uno frente a otro. El resto de medicamentos respiratorios se repasa en la página sobre asma y vías respiratorias.

¿Efedrina Level necesita receta?

Sí. Efedrina Level 50 mg comprimidos consta en CIMA, el registro de la AEMPS, como medicamento sujeto a prescripción médica, y su prospecto recuerda que se ha recetado a una persona concreta y que no debe darse a otras aunque tengan los mismos síntomas. Las soluciones inyectables de efedrina están clasificadas como de uso hospitalario, y los únicos medicamentos con efedrina que figuran en CIMA sin receta son pomadas rectales para las hemorroides, de uso local.

Esta página es informativa y no incluye la opción de solicitar la receta de Efedrina Level. Sus contraindicaciones e interacciones obligan a conocer el corazón, la tensión arterial, el tiroides y toda la medicación de cada paciente. Si se la ha indicado su médico para el asma, la bronquitis o el enfisema, la continuidad y la revisión del tratamiento corresponden a quien lleva su enfermedad respiratoria.

Efedrina Level, efedrina inyectable y pseudoefedrina

Bajo la palabra efedrina figuran en CIMA medicamentos muy distintos, y confundirlos lleva a conclusiones equivocadas. Las soluciones inyectables, de varios laboratorios, se emplean en la anestesia: la ficha de Efedrina Aguettant 3 mg/ml, por ejemplo, la indica para tratar la hipotensión por anestesia espinal, epidural y general en adultos y adolescentes mayores de 12 años, y establece que solo debe usarla un anestesista o alguien bajo su supervisión, por vía intravenosa. Nada de eso se aplica a los comprimidos.

La efedrina aparece también, en pequeña cantidad y junto a la benzocaína, en pomadas rectales para el dolor, el picor o el escozor de las hemorroides en adultos; es un uso local sin relación con el asma. La pseudoefedrina, por último, es otro principio activo, que llevan algunos antigripales sin receta, y la ficha técnica de Efedrina Level contraindica tomarla a la vez.

Dosis de Efedrina Level

La ficha técnica establece una pauta para adultos y deja dos grupos con indicaciones particulares, que resume la tabla. El comprimido se toma por vía oral con un poco de agua. Si olvida una dosis, el prospecto indica no tomar una doble para compensarla.

La propia ficha estima que la dosis letal en niños de hasta 2 años es de 200 mg, lo que equivale a cuatro comprimidos, y en adultos, de 2 g; guarde el envase fuera de la vista y del alcance de los niños. La sobredosis se manifiesta, según la ficha, con hipertensión, taquicardia, psicosis paranoide, delirio o alucinaciones. Ante una ingestión accidental o una toma excesiva, llame al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20) y, si hay síntomas graves, al 112.

Quién no debe tomar efedrina

La ficha técnica contraindica Efedrina Level en estas situaciones:

• Alergia a la efedrina o a alguno de los excipientes.
• Enfermedades cardiovasculares graves, como la cardiopatía isquémica, la trombosis coronaria o la hipertensión arterial grave.
• Hipertiroidismo o tirotoxicosis.
• Glaucoma de ángulo cerrado.
• Psicosis.
• Tratamiento actual, o en las dos últimas semanas, con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
• Uso simultáneo de simpaticomiméticos indirectos como la pseudoefedrina, la fenilefrina, la fenilpropanolamina o el metilfenidato.

Precauciones, conducción y deporte

La ficha pide mucha precaución en personas con antecedentes de enfermedad del corazón, arritmias, hipertensión arterial o enfermedades vasculares oclusivas, y también en la diabetes, porque la efedrina puede aumentar la glucosa en sangre. Lo mismo vale para la retención de orina, el aumento de tamaño de la próstata, que puede desencadenar una retención aguda, y la predisposición al glaucoma.

Su influencia sobre la capacidad para conducir es moderada: si nota efectos adversos, la ficha recomienda no conducir ni manejar máquinas peligrosas. Y para quien compite hay una advertencia expresa en la ficha y en el prospecto: la efedrina puede dar un resultado positivo en un control de dopaje.

Interacciones con otros medicamentos

La sección de interacciones de la ficha técnica es larga, y varias combinaciones son de riesgo, así que el médico tiene que conocer toda su medicación antes de indicar efedrina. La más fácil de pasar por alto es la de un antigripal: hay preparados para el catarro que se dispensan sin receta y llevan pseudoefedrina, como Frenadol Descongestivo cápsulas, y la ficha de Efedrina Level contraindica tomarlos a la vez. Lea la composición de cualquier producto para el resfriado o la congestión antes de añadirlo y, ante la duda, pregunte a su farmacéutico.

Efectos adversos de la efedrina

La ficha técnica recoge las reacciones adversas notificadas durante el uso de la efedrina sin poder estimar su frecuencia con los datos disponibles. Si nota dolor en el pecho o palpitaciones, consulte con un médico sin esperar; si el dolor es intenso o se acompaña de dificultad para respirar, llame al 112. Las sospechas de reacciones adversas pueden comunicarse en notificaRAM.es. Estas son las que describe la ficha:

• Sistema nervioso: ansiedad, insomnio, dolor de cabeza y mareo.
• Músculos: temblor y debilidad muscular.
• Corazón: taquicardia, palpitaciones, dolor precordial y palidez, sobre todo en personas con enfermedad cardiaca, hipertensión o hipertiroidismo, o que toman otros fármacos que favorecen las arritmias.
• Aparato digestivo: náuseas, vómitos y sequedad de boca.
• Aparato urinario: retención de orina.

Usos no autorizados, deporte y alcohol

Su única indicación autorizada es el broncoespasmo, así que cualquier otro uso, por ejemplo para mejorar el rendimiento físico, queda fuera de su ficha técnica. Tomarla sin indicación médica expone a los efectos que describe la ficha, como taquicardia, palpitaciones, dolor precordial, ansiedad, insomnio o temblor, y la ficha advierte de que otros estimulantes del sistema nervioso central, como las anfetaminas o las xantinas, suman su efecto al de la efedrina y pueden causar nerviosismo, insomnio y, posiblemente, convulsiones o arritmias.

En el deporte, la efedrina puede dar positivo en un control de dopaje. Con el alcohol, la ficha no describe una interacción específica. Y en internet, la ley española prohíbe la venta por correspondencia y por procedimientos telemáticos de los medicamentos sujetos a prescripción (artículo 3.5 del Real Decreto Legislativo 1/2015), de modo que la venta en línea de comprimidos de efedrina no está permitida.

Embarazo y lactancia

La ficha técnica indica que no hay datos suficientes sobre la toxicidad del hidrocloruro de efedrina para el feto. La experiencia clínica no muestra reacciones adversas en el embarazo, salvo taquicardia fetal si se usa durante el parto, y no se han registrado malformaciones por exposición en el primer trimestre. Puede frenar el parto porque relaja el músculo del útero, algo que debe tenerse en cuenta en el tercer trimestre, y su uso solo se acepta si no hay alternativas terapéuticas más seguras.

La efedrina atraviesa la placenta y pasa a la leche materna. La ficha recomienda suspender la lactancia o evitar el medicamento mientras se da el pecho; el prospecto pide decidir entre ambas opciones con el médico, valorando el beneficio para el niño y para la madre.

Quién elabora esta ficha

Redacción de MEDINOW Sp. z o.o., con la revisión del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Las indicaciones, dosis, contraindicaciones, interacciones y efectos adversos proceden de la ficha técnica y del prospecto de Efedrina Level publicados en CIMA (AEMPS); los datos de los demás medicamentos citados, de sus propias fichas técnicas, y la referencia legal, del Boletín Oficial del Estado. No es una recomendación de tratamiento y no sustituye al prospecto de su envase ni a la valoración de su médico.